Receptfria läkemedel

Innehåll på sidan

Företag som säljer receptfria läkemedel utanför apotek måste följa särskilda regler och ha ett dokumenterat egenkontrollprogram. Miljöavdelningen genomför årliga eller biennala kontroller och rapporterar brister till Läkemedelsverket. Verksamheter ska anmälas till Läkemedelsverket innan försäljningen påbörjas, och månatliga försäljningsuppgifter ska lämnas till E-hälsomyndigheten.

Läkemedelsförsäljning

Vissa receptfria läkemedel får säljas i av företag utanför apotek. Miljöavdelningen kontrollerar att företagen följer reglerna som finns för läkemedelsförsäljning och tar ut en avgift för tillsyn. Brister rapporteras till läkemedelsverket. De företag som säljer receptfria läkemedel ska också ha dokumenterad egenkontroll.

Innan du startar försäljningsverksamhet av läkemedel ska du anmäla det till Läkemedelsverket:

Anmälan om försäljning av receptfria läkemedel, avanmälan och ändrade uppgifter – lakemedelsverket.se

Försäljaren ska varje månad lämna uppgifter om försäljning till E‑hälsomyndigheten:

e-halsomyndigheten.se

Verksamheter som säljer läkemedel kan få oanmälda kontrollbesök en gång om året, eller vart annat år. Miljöavdelningen kontrollerar att kraven följs och att verksamheten arbetar efter egenkontrollprogrammet.

Regelverk för receptfri handel – lakemedelsverket.se

Tips gällande egenkontrollprogram finns på läkemedelsverkets hemsida under mallar och stöd.

Mallar och stöd – lakemedelsverket.se